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抗抑菌劑備案-第三方檢測機構

發(fā)布時間： 2024-04-26　　點擊次數(shù)： 1095次

消毒產品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產品衛(wèi)生安全評價報告"，要求消毒產品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準，并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告，獲得許可后方可進行生產銷售。中科檢測開展抗抑菌劑備案服務，具備CMA、CNAS資質認證。
抗抑菌劑備案資料
備案材料包括基本情況和評價資料： ?
1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； ?
2.標簽（銘牌）、說明書； ?
3.檢驗報告（含結論）； ?
4.企業(yè)標準或質量標準； ?
5.國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單； ?
6.產品配方； ?
7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數(shù)）
抗抑菌劑備案流程
01委托方提出申請
02確定產品配方、宣稱及類別
03產品送檢（3-4個月）
04提交資料
05備案（5-20個工作日）
抗抑菌劑備案服務
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，出具的消毒產品檢測報告可用于消字號申請，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可，同時開展消毒產品備案服務，消字號產品備案服務內容如下：
●審核標簽（銘牌）、說明書
●出具檢驗報告（含結論）
●撰寫企業(yè)標準或質量標準并備案
●審核國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單
●審核產品配方
●審核基本情況表
●產品備案

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